国际 2022-08-18 10:27

英国药品和保健产品管理局(MHRA)周一批准了第一种二价Covid-19疫苗,对SARS-CoV-2的原始变种和欧米克隆都有效。具体来说,这是美国Moderna公司生产的疫苗的升级版,英国监管机构表示,“在验证其符合安全法规、质量和功效后”,已批准成人接种增强剂。

正如他们解释的那样,在每一剂“Spikevax二价原/欧米克隆”增强疫苗中,一半疫苗(25微克)针对2020年的原始毒株,另一半疫苗(25微克)针对欧米克隆。他们详细介绍说,MHRA的决定是基于一项临床试验的数据,该试验表明,Moderna二价疫苗的增强剂会引发“对Omicron (ba1)和最初的2020株产生强烈的免疫反应”。

同样,也发现二价疫苗对Omicron BA.4和BA.5亚型产生良好的免疫应答。就副作用而言,它们被发现与原来的Moderna加强剂量所引发的副作用相同,而且通常是温和的。从这个意义上说,没有发现严重的安全问题。

MHRA执行负责人琼·雷恩博士庆祝说:“我高兴地宣布,Moderna二价增强疫苗获得批准,该疫苗在临床试验中对Omicron ba1变种以及最初的2020株提供了强大的免疫反应”,同时承认,针对Covid-19的第一代疫苗“继续拯救生命”。确保这种二价疫苗“随着病毒的不断进化”提供“一种更完善的工具”来预防这种疾病。

英国人用医药产品委员会总统的Munir Pirmohamed教授评论说,注射疫苗“代表了对抗病毒疫苗发展的下一步,因为它比原来的疫苗能够引发更广泛的免疫反应。

通过这种方式,英国已经向欧洲药品管理局(EMA)提出了自己的决定,该机构已经在6月中旬宣布,它已经开始对现代公司的二价疫苗版本(如辉瑞公司和BioNTech公司的版本)进行持续审查,这两种疫苗也显示出了良好的效果。事实上,上周,辉瑞和BionTech报告称,他们适应BA.1和BA.4/5变种的疫苗要到2022年10月才能上市,“赶上秋季加强疫苗接种运动”。